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第三屆中際生物類(lèi)似藥論壇
日期：2024-11-26 05:26
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第三屆中際生物類(lèi)似藥論壇
會(huì)議時(shí)間：2016年03月16-17日
會(huì)議地點(diǎn)：上海
第三屆中際生物類(lèi)似藥論壇將于2016年3月16-17日于上海召開(kāi)，峰會(huì)將會(huì)邀請(qǐng)30位演講嘉賓，預(yù)計(jì)有280位生物類(lèi)似藥行業(yè)人士與會(huì)。
在中生物類(lèi)似藥開(kāi)發(fā)繁榮發(fā)展的大背景下, 2015年3月頒布了《生物類(lèi)似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，行業(yè)對(duì)于藥學(xué)、非臨床、臨床的評(píng)價(jià)體系等實(shí)踐細(xì)節(jié)十分關(guān)注。在已有的兩屆的基礎(chǔ)之上，第三屆中際生物類(lèi)似藥峰論壇將匯集新年...
第三屆中際生物類(lèi)似藥論壇
會(huì)議時(shí)間：2016年03月16-17日
會(huì)議地點(diǎn)：上海
會(huì)議地點(diǎn)：上海
第三屆中際生物類(lèi)似藥論壇將于2016年3月16-17日于上海召開(kāi)，峰會(huì)將會(huì)邀請(qǐng)30位演講嘉賓，預(yù)計(jì)有280位生物類(lèi)似藥行業(yè)人士與會(huì)。
在中生物類(lèi)似藥開(kāi)發(fā)繁榮發(fā)展的大背景下, 2015年3月頒布了《生物類(lèi)似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，行業(yè)對(duì)于藥學(xué)、非臨床、臨床的評(píng)價(jià)體系等實(shí)踐細(xì)節(jié)十分關(guān)注。在已有的兩屆的基礎(chǔ)之上，第三屆中際生物類(lèi)似藥峰論壇將匯集新年內(nèi)外的熱點(diǎn)進(jìn)展和挑戰(zhàn)，從生物類(lèi)似藥相似性評(píng)價(jià)出發(fā)，特別聚焦探討內(nèi)在細(xì)胞株工藝開(kāi)發(fā)及臨床開(kāi)發(fā)的現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)，幫助內(nèi)生物制藥企業(yè)了解如何從源頭開(kāi)始確保產(chǎn)品質(zhì)量，節(jié)約研發(fā)成本，加快上市的步伐。
2016生物類(lèi)似藥論壇熱點(diǎn)：
? 研討上下游開(kāi)發(fā)中相似性的關(guān)鍵因素
? 如何依照新的法規(guī)監(jiān)管開(kāi)展臨床試驗(yàn)
在生物類(lèi)似藥論壇將收獲：
? 來(lái)自歐盟與內(nèi)生物類(lèi)似藥臨床減免/補(bǔ)充的新法規(guī)指導(dǎo)與要求；
? 從立項(xiàng)到IND生物類(lèi)似藥相似性的整體設(shè)計(jì)分享；
? 學(xué)習(xí)從源頭：細(xì)胞株構(gòu)建、質(zhì)量分析的效能策略；
? 生物類(lèi)似藥在上下游工藝全程開(kāi)發(fā)的質(zhì)量研討；
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